이러닝
ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템
신청기간
상시
수강방식
온라인교육
교육대상
· ISO 13485 인증심사원 자격 취득 대상자(희망자)
· ISO 13485 기반 품질경영시스템 운영 및 내부심사 업무 수행자
· 의료기기 제조업체, 하위 공급업체의 RA/QA 및 품질 실무 담당자
상세내용
IGC-A 교육 특징
실제 심사 기반 교육
- 실제 심사 사례 중심 교육
- 부적합 사례 분석 및 대응 방법 학습
문서 및 증빙 실습
- 품질매뉴얼 및 절차서 이해
- 의료기기 품질경영시스템 증빙 검토
산업 특성 반영
- 의료기기 산업 요구사항 반영
- 품질 및 규제 대응 중심 교육
학습목표
- · ISO 13485:2016 요구사항과 의료기기 인증의 개요와 GMP 개념을 이해할 수 있습니다.
- · 의료기기 품질경영시스템 기반의 RA/QA 실무 대응 역량을 강화할 수 있습니다.
운영교육과정
| 교육과정명 | 시간 |
교육비 (부가세 포함) |
수강 방식 및 기간 | 과정안내 |
|---|---|---|---|---|
| ISO 19011 심사원 가이드라인 과정 | 16시간 | 330,000원 |
상시 온라인 결제일로부터 30일 |
|
| ISO 13485:2016 인증심사원 과정 | 16시간 | 770,000원 |
상시 온라인 결제일로부터 30일 |
|
| ISO 13485:2016 내부심사원 과정 | 16시간 | 440,000원 |
상시 온라인 결제일로부터 30일 |
※ 본 과정은 100% 온라인 과정으로 결제 직후 바로 수강이 가능합니다.
